• 2020-07-03 14:55:06
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  • 此次递送招股书,间隔嘉和生物宣告完结B轮融资不到一个月。

    近来,嘉和生物药业(开曼)控股有限公司(以下简称"嘉和生物")向港交所递送招股书,方案征集资金24.8亿港元。招股书显现,本次方案征集资金24.8亿港元,其间3.72亿港元用于拨付GB491的方案临床试验及注册存案准备;12.4亿港元用于拨付中心产品正在进行及方案中的临床试验、适应症扩展、注册存案准备及潜在商业化。

    嘉和生物的前身是欣润(上海)生物药业有限公司,从2007年开端从事医治性单克隆抗体药物的研制与产业化。它也是国内专心单克隆抗体药物范畴较早的企业之一。但是单克隆抗体药物在我国的品种较少、掩盖率较低。2018年,我国单抗商场仅占我国总生物药商场的6.1%,彼时,全球单抗细分商场现已占建材ERP系统,建材管理系统,建材系统全球生物药商场的55.3%。

    转机从2017年开端,国家医疗保险制度在单抗药物掩盖方面明显扩展,提高了未来单抗药物的浸透率。一起,免疫医治产品的引进,将进一步促进我国单抗商场的扩展。估计2023年我国单克隆抗体商场规划将打破千亿。

    嘉和生物的CEO周新华博士曾任全球最大生物制药公司Amgen工艺开发科学总监。在Amgen任职期间,他曾带领研制团队霸占了2000L规划细胞培养出产抗体的最佳工艺,研制出了新式Q膜色谱档案信息化系统,档案管理软件,合同信息化及pH传导相结合的梯度CEX色谱,样品回收率高达85%。

    在Amgen公司的4年多里,周新华自己请求7项专利,出书7章节的书稿,宣布11篇生物工程论文,并于2007年度被颁发Amgen公司"出色科学与工程奖"。

    时至今日,周新华带领的嘉和生物在国内设立了三大办事处及产业基地——上海张江、云南玉溪和北京办公室,并在美国南旧金山创立了实验室,总职工400余人,其间80%为科研人员。

    本年6月,嘉和生物的B轮融资由其老股东高瓴资身手投,新出资者包含淡马锡、正大生命科学基金、海通开元世界和Cavenham PE。这也是继联手斥资10亿元出资凯利泰之后,高瓴本钱和淡马锡再次一起出资医药范畴。

    在此前的多轮融资中,嘉和生物还获得了很多医药和生物科技范畴闻名出资者的背书,如老牌药企康恩贝和泰格等。

    备受本钱喜爱的背面,是嘉和生物广盖"重磅"生物药靶点的在研候选药物。到现在,产品管线掩盖15款靶向候选药物,靶点包含PD-1、HER2、CD20、VEGF等。其间包括全球前三大肿瘤靶标及十款最热销药物中的五款。现在,嘉和生物在亚洲进行18项临床试验。

    在产品管线之中,嘉和生物的首要候选药物有以下6款:

    拷贝赫赛汀(曲妥珠单抗)的HER2单克隆抗体(单抗)候选药物(GB221);

    新式PD-1单抗候选药物(GB226);

    乾扰素基因蛋白(STING)激动剂,预期将联合GB226发挥协同效应(GB492);

    英夫利昔单抗(类克)生物相似药(GB242);

    核因子kappaB配体的受体激活剂(RANKL)单抗候选药物。

    15款候选药物中,曲妥珠Bio-better单抗,英夫利昔单抗生物相似药和贝伐单抗生物相似物临床试验现在均已进入三期临床试验。

    在招股书中,嘉和生物称估计于未来的12~18个月内会向NMPA提交3项新药上市请求,并向NMPA和FDA提交多项临床研讨用新药请求,方案最快于下一年打开药品的商业化出售。不过现在,嘉和生物尚无获准用于商业出售的产品,亦未自产品出售中发生任何收益。2018、2019年,其总收入分别为688.2万元、1303.9万元,首要收入来自于政府补助;亏本为2.9亿元、5.2亿元;同期研制开支分别为2.7亿元、4.4亿元。

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