• 2020-09-09 17:00:06
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  • 新华社伦敦9月8日电 英国阿斯利康制药公司8日宣告,因有一名受试者Orbex呈现"或许无法解释的疾病",公司决议暂停其在全球多地展开的新冠疫苗临床实验,以便由一个独立委员会对安全性数据进行检查。

    这款名为AZD1222的新冠疫苗由英国牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组协作研制,并已授权给阿斯利康公司进行进一步开发、出产和供给。据美国斯塔特网站8日报导,一名英国受试者在接种该疫苗后,呈现"疑似严峻不良反应"。

    阿斯利康公司8日在一份邮件声明中说:"作为正在进行的牛津(大学)新冠疫苗随机、对照全球实验的一部分,咱们已发动规范的检查程序,并自动暂停疫苗接种,以便由一个独立委员会对安全性数据进行检查。"公司还表明,当实验中呈现"或许无法解释的疾病"时,暂停实验并发动检查程序归于"惯例操作"。

    公司声明中未提及受试者患病的具体情况,也没有阐明临床实验会暂停多长时间。

    疫苗研制是一项耗时久、高风险、高投入的作业。在阅历前期规划、动物实验后,候选疫苗还需经过共三期临床实验,其间1期临床重点是调查安全性,受试者可所以数十或上百人;2期临床进一步承认有效性和安全性,并确认免疫程序和免疫剂量,受试者一般数百人乃至更多;3期临床将经过随机、对照实验确认疫苗的安全性和有效性,需求的样本量更大。

    据阿斯利康公司官网8月31日音讯,该疫苗现在已在美国发动3期临床实验,在英国、巴西和南非也已进入后期临床实验阶段,按原计划还将在日本和俄罗斯发动临床实验,估计这些实验累计在全球招募5万名受试者。尽管该疫苗仍处于临床实验阶段,澳大利亚、阿根廷和墨西哥等多国政府和企业已宣告与阿斯利康公司达成协议,以在该疫苗临床实验成功后取得疫苗或出产答应免费福利领取

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