中新网北京9月13日电 (记者 李亚南)一项点评肿瘤电场医治爱普盾在我国胶质母细胞瘤(GBM)患者中的前瞻性、单臂调查性研讨近来于我国医生协会脑胶质瘤专业委员会第四届年会暨第四届我国脑胶质瘤学术大会上发布。该研讨初次发布了肿瘤电场医治在实在国际中应用于我国人群中的效果数据。

胶质母细胞瘤是最常见且具有侵袭性的成人脑肿瘤，是除胰腺癌之外死亡率最高的癌症。作为神经系统最常见的恶性肿瘤，胶质母细胞瘤的疾病发展十分敏捷，且极易复发，患者复发率高达100%，五年生存率低于5%，被以为神经外科医治中最扎手的难治性肿瘤之一。2019年8月，爱普盾被颁发"立异医疗器械资历确定"，成为了15年来首个在我国内地获批用于胶质母细胞瘤的立异疗法。

此次实在国际研讨由我国内地与我国香港联合建议，是两地一起展开的国内首个肿瘤电场医治在我国人群中的研讨。该研讨在香港安健肿瘤医治中心入组了44例我国大陆患者，其间新发GBM患者组29人，复发GBM患者组15人。

研讨中期剖析成果显现：新发患者中位无发展生存期为6.4个月，中位总生存期没有到达；复发患者中位无发展生存期到达4.5个月，中位总生存期8.6个月；在安全性方面，最常见的不良反应是轻度至中度皮肤影响，均为I-II级。

北京市神经外科研讨所副所长、我国脑胶质瘤基因组图谱数据库建议人和创建者、北京天坛医院江涛教授表明："作为首个肿瘤电场医治在我国人群中的实在国际研讨，现在已阶段性地验证了我国患者运用肿瘤电场医治的安全性和有用性。比照传统疗法，副作用首要会集在细微可控的皮肤不良反应上。因而，这次实在国际的研讨可以说是为我国胶质母细胞瘤的临床医治注入了一剂强心剂。接下来咱们会持续随访，进一步调查长时间数据。"

2019年，国家药品监督管理局发布我国药品监管科学行动计划，把"将实在国际数据用于医疗器械临床点评的方法学研讨"列为第一批研讨项目，助力药物及医疗器械的研制和监管决议计划。

北京天坛医院神经外科主任医生张伟教授介绍称："为了向患者供给更安全有用的立异医治计划，客观点评医治计划在实践临床中的运用状况，支撑国家在医疗器械范畴的监管决议计划，自上一年肿瘤电场医治在香港上市后，咱们就当即着手展开与香港安健肿瘤医治中心有关肿瘤电场医治在实在国际中的研讨。该研讨从上一年6月开端，是迄今为止第一个根据我国患者承受肿瘤电场医治的研讨，填补了我国胶质母细胞瘤患者选用肿瘤电场医治的数据空白，为临床医生在挑选立异医治计划时供给更多循证信息发布网站平台，免费发布信息网站根据。" (完)

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